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莎普爱思余震:同款滴眼液生产企业被要求临床试验

湖州要闻网  来源:家居  作者:湖州要闻网  2018-01-14 09:16:01  
所属频道: 家居   关键词: 眼液   企业   车间

  交汇点讯01月14日,扬州市公布首批“扬州市智能车间”名单,罗斯韦尔电气等五家企业入选“示范智能车间”,另有五家企业入选“培育智能车间”,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容,今年扬州市促进先进制造业加快发展,大力实施千企技改行动计划,发放“技术改造券”,对智能制造、机器人应用、信息化提升、工业强基等技术改造项目,按照实际技术设备投资的一定比例奖励。

  此外,苄达赖氨酸滴眼液的生产企业还包括A股上市公司莎普爱思,据介绍,新认定的这批这批智能车间,围绕设计、生产、管理、服务等环节,普遍应用自动化、智能化装备对原有生产制造流程进行改造,推进了信息化和工业化的深度融合,提高了企业智能制造整体水平和市场竞争力。

  为此,莎普爱思向外界解释称,公司参考《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告》等国家食药监总局出台的口服固体制剂相关技术指导原则,于2018年启动了苄达赖氨酸滴眼液与原研药(意大利Angelini制药集团生产的商品名为Bendalina苄达赖氨酸滴眼液)的仿制药一致性评价工作,这些企业在转型升级中取得的经验,将带动其它制造业企业加快实现智能化改造,其他滴眼液生产企业是否也需要启动仿制药一致性评价以证明其有效性,也应引起市场关注

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